V skladu z Zakonom o lekarniški dejavnosti, ki v III. poglavju opredeljuje Področje kakovosti in varnosti, in na novo sprejetim Zakonom o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (ZZKZ) konec leta 2024 bomo za ohranjanje kakovosti in zagotavljanje varnosti izvajali naslednje naloge:
- določili letni načrt za zagotavljanje in izboljševanje kakovosti in varnosti,
- dopolnjevali varnostne protokole za posamezne storitve,
- izvajali notranje presoje z internim strokovnim nadzorom s svetovanjem,
- spremljali kazalnike kakovosti, ki so usklajeni na nivoju lekarniške dejavnosti, in kazalnike kakovosti v skladu z ZZKZ, v kolikor bodo že opredeljeni v letu 2026,
- razvijali kulturo varnosti in vzpostavili sistem evidentiranja varnostnih incidentov,
- anonimizirano spremljali in analizirali opozorilne nevarne dogodke in napake pri izvajanju lekarniške dejavnosti.
Letni načrt za zagotavljanje in izboljševanje kakovosti in varnosti v zavodu za leto 2026 obsega:
- letni načrt notranjih presoj z internim strokovnim nadzorom s svetovanjem,
- izboljšave sistema kakovosti in varnosti v zavodu z izvedbo podanih priporočil na presojah in nadzorih in ostalimi nadgradnjami;
- izvedbo izpopolnjevanja zaposlenih s področja kakovosti in varnosti v lekarniški dejavnosti;
- zaznavanje in obvladovanje varnostnih incidentov v zavodu;
- spremljanje odpoklicev zdravil, medicinskih pripomočkov, živil, kozmetičnih izdelkov ter poročanja o neustrezni kakovosti;
- nadzor nad izvedbo overjanja tehtnic in kalibracije ostale merilne opreme,
- nadzor nad izvedbo kvalifikacije delovanja brezprašnih komor, sterilizatorjev in opreme v galenskem in kontrolno analiznem laboratoriju ter mikrobiološke kontrole komor;
- revizije in dopolnitve dokumentacije;
- izvedbo aktivnosti v zvezi z ravnanjem z odpadki,
- spremljanje in analiziranje kazalnikov kakovosti.
Certifikat SiQ

Certifikat za sistem vodenja kakovosti
ISO 9001:2015
št. Q-1535
Kazalniki kakovosti 2025
V letu 2026 bomo poleg ostalih poslovnih kazalnikov spremljali tudi spodaj navedene kazalnike kakovosti:
| Zap. št. | Kazalniki kakovosti za lekarne na primarni ravni zdravstvene dejavnosti | Merilo | Rezultat 2023 | Rezultat 2024 | Rezultat 2025 | Cilj zaleto 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Delež vseh farmacevtskih intervencij glede na število receptov | število intervencij/število receptov (%) | 0,6 | 0,2 | 0,3 | 0,3 |
| 2 | Delež strokovnih farmacevtskih intervencij glede na vse farmacevtske intervencije | število strokovnih intervencij/število intervencij (%) | 22,0 | 51,9 | 54,0 | 20 |
| 3 | Delež strokovnih kritičnih farmacevtskih intervencij glede na vse farmacevtske intervencije | število strokovnih kritičnih intervencij/število intervencij (%) | 6,3 | 11,6 | 12,3 | 5 |
| 4 | Delež strokovnih kritičnih farmacevtskih intervencij glede na vse strokovne farmacevtske intervencije | število strokovnih kritičnih intervencij/število strokovnih intervencij (%) | 28,7 | 22,3 | 22,7 | 15 |
| 5 | Delež rešenih strokovnih kritičnih farmacevtskih intervencij glede na strokovne kritične farmacevtske intervencije | število rešenih strokovnih kritičnih intervencij/število strokovnih kritičnih intervencij (%) | 69 | 63 | 62 | 60 |
| 6 | Število napak pri izdaji zdravil na 10000 receptov | (število receptov, pri katerih je prišlo do napake x 10000)/število vseh receptov | 0,4 | 0,23 | 0,14 | Pod 0,4 |
| 7 | Število opozorilnih nevarnih dogodkov (OND) | število opozorilnih nevarnih dogodkov po ZLD-1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 8 | Število vseh receptov glede na število zaposlenih magistrov farmacije | število receptov/število zaposlenih mag. farm. | 15.932 | 16.331 | 16.860 | 14.341 |
| 9 | Število vseh receptov glede na število priznanih magistrov farmacije | število receptov/število priznanih mag. farm. | 20.174 | 20.347 | 20.598 | več priznanih kadrov po SD |
| 10 | Število vseh receptov glede na število zaposlenih magistrov farmacije primerjano glede na sprejete standarde in normative* | (število receptov/število zaposlenih mag. farm)/število receptov po normativu | 1,22 | 1,24 | 1,27 | približati se 1 |
| 11 | Število magistrov farmacije s kompetenco za PUZ glede na število zaposlenih magistrov farmacije | število mag. farm. kompetentnih za izvajanje storitve PUZ/število zaposlenih mag. farm. receptarjev (%) | 15 | 15 | 15 | 20 |
| 12 | Število magistrov farmacije s kompetenco za FTP glede na število zaposlenih magistrov farmacije | število mag. farm. kompetentnih za izvajanje storitve FTP/število zaposlenih mag. farm. receptarjev (%) | 0 | 0 | 0 | 5 |
| 13 | Število izdelanih posodobitev Osebnih kartic zdravil (OKZ) glede na število zaposlenih magistrov farmacije | število pOKZ/število zaposlenih mag. farm. receptarjev | 0,5 | 0,7 | 0,8 | 2 pOKZ oziroma OKZ |
| 14 | Število opravljenih storitev Pregled uporabe zdravil (PUZ) na magistra farmacije s kompetenco za izvajanje storitve PUZ | število primerov PUZ/število mag. farm. kompetentnih za izvajanje storitve PUZ | 3 | 8 | 8 | 10 PUZ |
| 15 | Število opravljenih storitev kontrolni Pregled uporabe zdravil (PUZ) na magistra farmacije s kompetenco za izvajanje storitve PUZ | število primerov kPUZ/število mag. farm. kompetentnih za izvajanje storitve PUZ | / | 0,2 | 0,3 | 2 kPUZ |
| 16 | Zadovoljstvo uporabnikov | rezultati ankete | 3,72od 5 | 4,72od 5 | 4,28od 5 | nad 4 od 5 |
| 17 | Število prijav domnevnih neželenih učinkov zdravil glede na število vseh farmacevtskih strokovnih delavcev | število prijav domnevnih neželenih učinkov zdravil/število vseh farmacevtskih strokovnih delavcev | 13,2 % | 7,8 % | 11,3 % | glede na zaznane primere |
| 18 | Število reklamacij/odpoklicev na izdelke galenskega laboratorija | 5 | čim manj | |||
| 19 | Delež ugodno rešenih reklamacij na izdelke galenskega laboratorija | 100 % | 100 % |
V javnem zavodu Obalne lekarne Koper izvajamo, vzdržujemo, redno presojamo in nenehno izboljšujemo sistem vodenja kakovosti.
Sistem vodenja kakovosti za dejavnost lekarn in proizvodnjo v galenskem laboratoriju je v skladu s standardom ISO 9001 vzpostavljen od leta 2010 in se vsako leto ponovno presoja in nadgrajuje v skladu z novimi različicami standarda. Slovenski institut za kakovost in meroslovje je v letu 2019 izvedel obnovitveno presojo poslovanja po točkah standarda ISO 9001:2015.
Izjava o politiki in ciljih kakovosti
Vpeljan imamo certificiran sistem kakovosti po standardu ISO 9001:2015 in sistem upravljanja varovanja informacij do stopnje povezljivosti s portalom zVem, dostopa do rešitev eZdravje in za izmenjavo podatkov preko eRecepta.
Vodstvo je skupaj s sodelavci določilo smernice za ohranjanje konkurenčne prednosti na trgu ali politike kakovosti, ki jo bomo dosegali:
- z dostopnostjo lekarniške oskrbe z geografskega, časovnega in finančnega vidika za uporabnike lekarniških storitev;
- z upoštevanjem zahtev in pričakovanj uporabnikov storitev in drugih relevantnih zainteresiranih strani;
- s stalnim procesom izboljšav;
- z ohranjanjem dobrega sodelovanja z ustanovitelji, kar omogoča vsestransko rast zavoda;
- z nenehnim nadgrajevanjem znanja;
- z razvojem kulture varnosti in zagotavljanjem kakovostnih in varnih lekarniških storitev;
- z odgovornim svetovanjem;
- z razvijanjem in trženjem lastnih izdelkov in storitev;
- z varovanjem osebnih in zaupnih podatkov;
- s stalnim izboljševanjem komunikacij;
- s skrbjo za zadovoljstvo in zdravje zaposlenih;
- z zavezanostjo izpolnjevanja veljavne zakonodaje, dobrih praks in zahtev, na katere je zavod pristal.
Z doseganjem zgoraj navedenih smernic politike kakovosti in obvladovanjem vseh prepoznanih tveganj in priložnosti omogočamo nadaljnji razvoj javnega lekarniškega zavoda in ohranjanje stabilnega finančnega poslovanja.
S postopno vključitvijo vseh zaposlenih v sistem kakovosti, v katerem so opredeljeni procesi in postopki, določene odgovornosti in zadolžitve, smo vzpostavili učinkovito vodenje sistema.
Vodstvo in zaposleni smo zavezani k nenehnemu izboljševanju kakovosti dela, storitev in izdelkov. Uvajamo nove pristope, storitve, izdelke in tehnologije ter se prilagajamo novo nastalim razmeram. Z iskanjem novih rešitev in nenehnim izboljševanjem dvigujemo kakovost našega dela in skrbimo za razvoj zavoda. Certifikat za sistem vodenja kakovosti ISO 9001:2015, št. Q-1535.
Zavezanost vodstva
Vodstvo je izoblikovalo politiko kakovosti in izgradilo sistem vodenja kakovosti z merljivimi cilji, s katerim zagotavlja nenehno vključevanje in zavedanje vseh zaposlenih o pomembnosti izpolnjevanja potreb in pričakovanj uporabnikov storitev ter hkrati njegovo združljivost s kontekstom in strateško usmerjenostjo zavoda.
Celovito obvladovanje kakovosti usmerja vodstvo, zaposleni v organizacijskih enotah pa si prizadevajo izboljševati procese.
Kolegij zavoda obravnava mesečno doseganje načrtovanih rezultatov poslovanja in ob koncu leta uspešnost vpeljanega sistema kakovosti.
Vodstvo zavoda vsako leto opravlja vodstvene preglede in načrtuje potrebne vire za:
- izvajanje, vzdrževanje in izboljševanje sistema vodenja kakovosti,
- zagotavljanje zadovoljstva uporabnikov storitev,
- izpolnjevanje zakonskih in regulatornih zahtev,
- zagotavljanje kompetentnega kadra za delovanje in obvladovanje procesov,
- zagotavljanje ustreznega delovnega okolja,
- zagotavljanje in vzdrževanje infrastrukture ter
- zagotavljanje nadzorovanja in merjenja uspešnosti sistema kakovosti.