Ogni medicinale, oltre al proprio effetto benefico, atteso e desiderato, può avere anche effetti indesiderati. Sebbene la sicurezza dei medicinali venga verificata accuratamente già prima dell’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio, alcuni effetti indesiderati (in particolare quelli molto rari) e alcune interazioni possono essere individuati solo dopo che il medicinale è stato immesso sul mercato e viene già utilizzato (influenza di fattori genetici, periodi di trattamento più lunghi rispetto a quelli degli studi clinici, aspetti legati alla popolazione, ecc.).
Ai sensi della normativa sui medicinali, per reazione avversa a un medicinale si intende qualsiasi risposta nociva e non intenzionale che si verifica a dosi normalmente utilizzate nell’uomo per la terapia, la profilassi o la diagnosi di una malattia, oppure per il ripristino, il miglioramento o la modifica di una funzione fisiologica. Le reazioni avverse ai medicinali sono relativamente frequenti, ma solo una piccola parte di esse è grave e può mettere in pericolo la vita.
Cosa fare se si manifesta una reazione avversa a un medicinale o si sospetta che si tratti di una reazione avversa?
In caso di sospetta reazione avversa, non interrompete autonomamente il trattamento, poiché la reazione potrebbe essere solo transitoria.
Leggete il foglio illustrativo allegato, nel quale, alla sezione «Effetti indesiderati», sono riportate le reazioni avverse descritte in relazione a questo medicinale, e verificate se i vostri disturbi possono essere correlati al medicinale.
Informate il vostro medico o farmacista, che vi aiuterà a trovare insieme a voi una soluzione adeguata.
Le reazioni avverse ai medicinali possono essere sempre segnalate anche al farmacista. La registrazione e la segnalazione accurata delle reazioni avverse ai medicinali consentono di avere una visione complessiva dei possibili effetti indesiderati e della frequenza con cui si verificano, nonché di individuare tempestivamente reazioni avverse precedentemente sconosciute. In questo modo anche voi potete contribuire alla corretta registrazione e, successivamente, alla diffusione di informazioni sui possibili effetti dei singoli medicinali.
Ogni segnalazione effettuata da un paziente, da un operatore sanitario o da una persona che presta assistenza svolge un ruolo fondamentale nell’acquisizione di maggiori conoscenze sui benefici e sui rischi dei medicinali utilizzati nella pratica clinica e, quando necessario, consente di adottare misure volte a ridurre i rischi.
È importante sapere!
Le reazioni avverse ai medicinali più frequenti sono lievi e nella maggior parte dei casi si manifestano temporaneamente all’inizio del trattamento. In caso di sospetta reazione avversa a un medicinale, non interrompete autonomamente il trattamento, ma consultate il vostro medico o farmacista. Le sospette reazioni avverse ai medicinali possono essere segnalate al farmacista presso la vostra farmacia.
In Slovenia è attivo un sistema di segnalazione delle reazioni avverse ai medicinali, al quale partecipano tutti gli operatori sanitari e anche i pazienti. Segnalando le sospette reazioni avverse ai medicinali, contribuite a fornire dati importanti per individuare i cosiddetti segnali di sicurezza e valutare il rapporto tra benefici e rischi dei medicinali. Per questo motivo, ogni segnalazione di una sospetta reazione avversa è importante e può contribuire a un uso più sicuro dei medicinali.
MODULO ONLINE PER LA SEGNALAZIONE A JAZMP
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
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