In conformità con la Legge sull’attività farmaceutica, che nel Capitolo III definisce l’ambito della qualità e della sicurezza, e con la Legge sulla garanzia della qualità nell’assistenza sanitaria (ZZKZ), adottata alla fine del 2024, al fine di mantenere la qualità e garantire la sicurezza svolgeremo le seguenti attività:
- definizione di un piano annuale per garantire e migliorare la qualità e la sicurezza;
- aggiornamento dei protocolli di sicurezza per i singoli servizi;
- svolgimento di verifiche interne mediante controlli professionali interni con attività di consulenza;
- monitoraggio degli indicatori di qualità armonizzati a livello dell’attività farmaceutica e degli indicatori di qualità conformi alla ZZKZ, qualora siano già definiti nel 2026;
- sviluppo di una cultura della sicurezza e istituzione di un sistema per la registrazione degli incidenti di sicurezza;
- monitoraggio e analisi anonima degli eventi avversi sentinella e degli errori nello svolgimento dell’attività farmaceutica.
Il piano annuale per garantire e migliorare la qualità e la sicurezza dell’ente per il 2026 comprende:
- piano annuale delle verifiche interne mediante controlli professionali interni con attività di consulenza;
- miglioramento del sistema di qualità e sicurezza dell’ente attraverso l’attuazione delle raccomandazioni formulate nell’ambito delle verifiche e dei controlli, nonché attraverso ulteriori interventi di aggiornamento;
- svolgimento di attività di formazione e aggiornamento del personale in materia di qualità e sicurezza nell’ambito dell’attività farmaceutica;
- rilevazione e gestione degli incidenti di sicurezza nell’ente;
- monitoraggio dei richiami di medicinali, dispositivi medici, alimenti e prodotti cosmetici, nonché delle segnalazioni relative a qualità non conforme;
- controllo dell’esecuzione della verifica periodica delle bilance e della taratura delle altre apparecchiature di misurazione;
- controllo dell’esecuzione della qualificazione del funzionamento delle camere a flusso laminare, degli sterilizzatori e delle apparecchiature presenti nel laboratorio galenico e nel laboratorio di controllo e analisi, nonché dei controlli microbiologici delle camere;
- revisione e integrazione della documentazione;
- svolgimento delle attività relative alla gestione dei rifiuti;
- monitoraggio e analisi degli indicatori di qualità.
Certificato SiQ
Certificato del sistema di gestione della qualità
ISO 9001:2015
št. Q-1535
Indicatori di qualità 2025
Nel 2026, oltre agli altri indicatori aziendali, monitoreremo anche gli indicatori di qualità riportati di seguito:
| N. | Indicatori di qualità per le farmacie a livello primario dell’assistenza sanitaria | Criterio | Risultato 2023 | Risultato 2024 | Risultato 2025 | Obiettivo per il 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Percentuale di tutti gli interventi farmaceutici rispetto al numero di ricette | numero di interventi/numero di ricette (%) | 0,6 | 0,2 | 0,3 | 0,3 |
| 2 | Percentuale di interventi farmaceutici professionali rispetto a tutti gli interventi farmaceutici | numero di interventi professionali/numero di interventi (%) | 22,0 | 51,9 | 54,0 | 20 |
| 3 | Percentuale di interventi farmaceutici professionali critici rispetto a tutti gli interventi farmaceutici | numero di interventi farmaceutici professionali critici/numero di interventi (%) | 6,3 | 11,6 | 12,3 | 5 |
| 4 | Percentuale di interventi farmaceutici professionali critici rispetto a tutti gli interventi farmaceutici professionali | numero di interventi farmaceutici professionali critici/numero di interventi farmaceutici professionali (%) | 28,7 | 22,3 | 22,7 | 15 |
| 5 | Percentuale di interventi farmaceutici professionali critici risolti rispetto agli interventi farmaceutici professionali critici | numero di interventi farmaceutici professionali critici risolti/numero di interventi farmaceutici professionali critici (%) | 69 | 63 | 62 | 60 |
| 6 | Numero di errori nella dispensazione dei medicinali ogni 10.000 ricette | (numero di ricette con errore × 10.000)/numero totale di ricette | 0,4 | 0,23 | 0,14 | Inferiore a 0,4 |
| 7 | Numero di eventi avversi sentinella (OND) | numero di eventi avversi sentinella ai sensi della ZLD-1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 8 | Numero totale di ricette rispetto al numero di farmacisti laureati dipendenti | numero di ricette/numero di farmacisti laureati dipendenti | 15.932 | 16.331 | 16.860 | 14.341 |
| 9 | Numero totale di ricette rispetto al numero di farmacisti laureati riconosciuti | numero di ricette/numero di farmacisti laureati riconosciuti | 20.174 | 20.347 | 20.598 | più personale riconosciuto secondo il contratto collettivo |
| 10 | Numero totale di ricette rispetto al numero di farmacisti laureati dipendenti, rapportato agli standard e ai parametri previsti* | (numero di ricette/numero di farmacisti laureati dipendenti)/numero di ricette previsto dai parametri | 1,22 | 1,24 | 1,27 | avvicinarsi a 1 |
| 11 | Numero di farmacisti laureati con competenza per il PUZ rispetto al numero di farmacisti laureati dipendenti | numero di farmacisti laureati competenti per l’erogazione del servizio PUZ/numero di farmacisti laureati addetti alla dispensazione (%) | 15 | 15 | 15 | 20 |
| 12 | Numero di farmacisti laureati con competenza per il FTP rispetto al numero di farmacisti laureati dipendenti | numero di farmacisti laureati competenti per l’erogazione del servizio FTP/numero di farmacisti laureati addetti alla dispensazione (%) | 0 | 0 | 0 | 5 |
| 13 | Numero di aggiornamenti delle Schede personali dei medicinali (OKZ) effettuati rispetto al numero di farmacisti laureati dipendenti | numero di pOKZ/numero di farmacisti laureati addetti alla dispensazione | 0,5 | 0,7 | 0,8 | 2 pOKZ o OKZ |
| 14 | Numero di servizi di Revisione dell’uso dei medicinali (PUZ) effettuati per farmacista laureato con competenza per l’erogazione del servizio PUZ | numero di casi PUZ/numero di farmacisti laureati competenti per l’erogazione del servizio PUZ | 3 | 8 | 8 | 10 PUZ |
| 15 | Numero di servizi di revisione di controllo dell’uso dei medicinali (kPUZ) effettuati per farmacista laureato con competenza per l’erogazione del servizio PUZ | numero di casi kPUZ/numero di farmacisti laureati competenti per l’erogazione del servizio PUZ | / | 0,2 | 0,3 | 2 kPUZ |
| 16 | Soddisfazione degli utenti | risultati del sondaggio | 3,72 su 5 | 4,72 su 5 | 4,28 su 5 | superiore a 4 su 5 |
| 17 | Numero di segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali rispetto al numero totale degli operatori sanitari farmaceutici | numero di segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali/numero totale degli operatori sanitari farmaceutici | 13,2% | 7,8% | 11,3% | in base ai casi rilevati |
| 18 | Numero di reclami/ritiri relativi ai prodotti del laboratorio galenico | 5 | il minor numero possibile | |||
| 19 | Percentuale di reclami relativi ai prodotti del laboratorio galenico risolti favorevolmente | 100% | 100% |
Presso l’ente pubblico Farmacie Costiere di Capodistria implementiamo, manteniamo, sottoponiamo regolarmente a verifica e miglioriamo continuamente il sistema di gestione della qualità.
Il sistema di gestione della qualità per l’attività delle farmacie e per la produzione presso il laboratorio galenico è stato istituito nel 2010 in conformità alla norma ISO 9001 e viene sottoposto ogni anno a nuova verifica e aggiornato in conformità alle nuove versioni della norma. Nel 2019, l’Istituto sloveno per la qualità e la metrologia (Slovenski institut za kakovost in meroslovje) ha effettuato la verifica di rinnovo del sistema di gestione secondo i requisiti della norma ISO 9001:2015.
Dichiarazione sulla politica e sugli obiettivi per la qualità
Abbiamo implementato un sistema di gestione della qualità certificato secondo la norma ISO 9001:2015 e un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni, con un livello di integrazione che consente il collegamento al portale zVem, l’accesso alle soluzioni eZdravje e lo scambio di dati tramite eRecept.
La direzione, insieme ai collaboratori, ha definito le linee guida per il mantenimento del vantaggio competitivo sul mercato, ovvero la politica della qualità, che intendiamo perseguire:
garantendo l’accessibilità all’assistenza farmaceutica dal punto di vista geografico, temporale e finanziario per gli utenti dei servizi farmaceutici;
tenendo conto delle esigenze e delle aspettative degli utenti dei servizi e delle altre parti interessate rilevanti;
attraverso un processo continuo di miglioramento;
mantenendo una buona collaborazione con i fondatori, che consente la crescita dell’ente sotto ogni aspetto;
attraverso il costante aggiornamento delle conoscenze;
sviluppando una cultura della sicurezza e garantendo servizi farmaceutici di qualità e sicuri;
fornendo consulenza responsabile;
sviluppando e commercializzando prodotti e servizi propri;
proteggendo i dati personali e riservati;
migliorando costantemente la comunicazione;
prestando attenzione alla soddisfazione e alla salute dei dipendenti;
impegnandoci a rispettare la legislazione vigente, le buone pratiche e i requisiti ai quali l’ente ha aderito.
Attraverso il raggiungimento delle suddette linee guida della politica della qualità e la gestione di tutti i rischi e delle opportunità individuati, garantiamo l’ulteriore sviluppo dell’ente pubblico farmaceutico e il mantenimento di una gestione finanziaria stabile.
Attraverso il graduale coinvolgimento di tutti i dipendenti nel sistema della qualità, nel quale sono definiti processi e procedure e sono stabilite responsabilità e mansioni, abbiamo istituito una gestione efficace del sistema.
La direzione e i dipendenti sono impegnati nel continuo miglioramento della qualità del lavoro, dei servizi e dei prodotti. Introduciamo nuovi approcci, servizi, prodotti e tecnologie e ci adattiamo alle nuove circostanze. Attraverso la ricerca di nuove soluzioni e il continuo miglioramento, aumentiamo la qualità del nostro lavoro e contribuiamo allo sviluppo dell’ente. Certificato del sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015, n. Q-1535.
Impegno della direzione
La direzione ha definito la politica della qualità e sviluppato un sistema di gestione della qualità con obiettivi misurabili, attraverso il quale garantisce il costante coinvolgimento e la consapevolezza di tutti i dipendenti riguardo all’importanza di soddisfare le esigenze e le aspettative degli utenti dei servizi, assicurandone al contempo la coerenza con il contesto e l’orientamento strategico dell’ente.
La gestione complessiva della qualità è coordinata dalla direzione, mentre i dipendenti delle singole unità organizzative si impegnano a migliorare i processi.
Il collegio dell’ente esamina mensilmente il raggiungimento dei risultati operativi pianificati e, alla fine dell’anno, valuta l’efficacia del sistema di gestione della qualità implementato.
Ogni anno la direzione dell’ente effettua riesami della direzione e pianifica le risorse necessarie per:
implementare, mantenere e migliorare il sistema di gestione della qualità;
garantire la soddisfazione degli utenti dei servizi;
soddisfare i requisiti legislativi e regolamentari;
garantire personale competente per lo svolgimento e la gestione dei processi;
garantire un ambiente di lavoro adeguato;
garantire e mantenere infrastrutture adeguate; e
garantire il monitoraggio e la misurazione delle prestazioni del sistema di gestione della qualità.
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O zavodu
Obalne lekarne Koper so javni zavod, ki zagotavlja kakovostno in varno lekarniško dejavnost ter stalno izboljšuje storitve v skladu s strokovnimi in zakonodajnimi zahtevami.
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Zgodovina
Začetki lekarništva na območju današnje Slovenske Istre segajo v začetek 14. stoletja. Koper je bil kot pomembno gospodarsko in upravno središče eno prvih mest na območju današnje Slovenije, kjer se je razvila organizirana lekarniška dejavnost. V naslednjih stoletjih so se lekarne razvijale v Kopru, Piranu in Izoli, po drugi svetovni vojni pa so se zasebne lekarne postopoma preoblikovale v javne lekarniške ustanove. Leta 1966 so se finančno samostojni zavodi Lekarna Izola, Lekarna Koper in Lekarna Piran združili v enoten javni zavod Obalne lekarne Koper, ki danes zagotavlja izvajanje lekarniške dejavnosti na območju občin Slovenske Istre in občine Hrpelje-Kozina.
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